ΕΟΦ: Ανάκληση φαρμάκου για το στομάχι

Ο ΕΟΦ ανακαλεί φάρμακο για το στομάχι, λόγω υπερβολικής δόσης δραστικής ουσίας.

Ο ΕΟΦ αποσύρει από τα ράφια των φαρμακείων ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τις στομαχικές διαταραχές. Η συγκεκριμένη παρτίδα του φαρμάκου ESELAN δεν ανταποκρίνεται στις προδιαγραφές κι έτσι δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί από τους ασθενείς.

Τι αναφέρει η ανακοίνωση του ΕΟΦ

Σύμφωνα με την ανακοίνωση του ΕΟΦ: «Την ανάκληση της παρτίδας 18J323 του φαρμακευτικού προϊόντος ESELAN 40MG/CAP, διότι τα αποτελέσματα των εργαστηριακών ελέγχων που διενεργήθηκαν από τη Διεύθυνση Εργαστηρίων του ΕΟΦ, σε δείγματα του προϊόντος δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές του προϊόντος όσον αφορά τον ποσοτικό προσδιορισμό της δραστικής ουσίας omeprazole (106% με προδιαγραφή 95,0%-105,0%) .

Η εταιρεία ΑΝΦΑΡΜ ΕΛΛΑΣ ΑΕ οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος και να το αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».