Το Ανώτατο Δικαστήριο του Ντελαγουέρ έκρινε ομόφωνα ότι οι καταθέσεις εμπειρογνωμόνων που συνέδεαν το Zantac με την πρόκληση καρκίνου δεν πληρούσαν τα απαιτούμενα επιστημονικά πρότυπα και δεν θα έπρεπε να είχαν γίνει δεκτές. Η απόφαση αποτελεί σημαντική νίκη για τις φαρμακευτικές εταιρείες GSK, Pfizer, Boehringer Ingelheim και Sanofi, οι οποίες αντιμετωπίζουν χιλιάδες αγωγές στις ΗΠΑ. Το δικαστήριο τόνισε ότι η δικαστής Vivian Medinilla παραβίασε τις υποχρεώσεις της ως «φύλακας» των εμπειρογνωμοσυνών, επιτρέποντας αβάσιμα στοιχεία να φτάσουν ενώπιον των ενόρκων.
Η υπόθεση αφορά καταγγελίες για 10 τύπους καρκίνου από πρώην χρήστες του Zantac, υποστηρίζοντας ότι η ρανιτιδίνη, δραστικό συστατικό του φαρμάκου, μετατρέπεται σε καρκινογόνο NDMA αν δεν αποθηκευτεί σωστά. Το 2020 η FDA ζήτησε την απόσυρση όλων των σχετικών σκευασμάτων, σύμφωνα με το Bloomberg.
Η απόφαση του Ανώτατου Δικαστηρίου επιστρέφει τις υποθέσεις στο κατώτερο δικαστήριο για επανεξέταση των μαρτυριών, σύμφωνα με αυστηρότερα πρότυπα αξιολόγησης. Οι ενάγοντες εκτιμούν ότι με τα νέα επιστημονικά δεδομένα θα μπορέσουν να περάσουν τον έλεγχο αξιοπιστίας. Εν τω μεταξύ, οι μετοχές των φαρμακευτικών ενισχύθηκαν, ενώ η Boehringer δήλωσε ικανοποιημένη από την εξέλιξη, τονίζοντας την απουσία αξιόπιστων στοιχείων που να συνδέουν το Zantac με τον καρκίνο. Παράλληλα, το Αμερικανικό Εμπορικό Επιμελητήριο είχε ασκήσει έντονη πίεση κατά της αποδοχής των μαρτυριών. Η απόφαση αναμένεται να έχει επιπτώσεις σε χιλιάδες αγωγές σε εθνικό επίπεδο.
Προβλήματα συνταγογράφησης
Υπενθυμίζεται ότι το προηγούμενο έτος, οι γιατροί στο Ηνωμένο Βασίλειο κλήθηκαν να σταματήσουν να συνταγογραφούν τέσσερις τύπους Zantac ως «προληπτικό μέτρο», εν μέσω ανησυχιών σε πολλές χώρες ότι τα προϊόντα ενδέχεται να περιέχουν το συστατικό αυτό.
Το συγκεκριμένο φάρμακο έχει επίσης κυκλοφορήσει στο εμπόριο και από άλλες μεγάλες φαρμακευτικές εταιρείες, τις Pfizer, Sanofi και Boehringer Ingelheim. Η Pfizer και η Sanofi έχουν κάνει συμβιβασμούς σε σχετικές υποθέσεις. Ένα φάρμακο με το όνομα Zantac 360, το οποίο δεν περιέχει ρανιτιδίνη, εξακολουθεί να πωλείται αυτήν τη στιγμή.