Εμβόλιο Pfizer: Θέμα χρόνου η έγκριση του στις Ηνωμένες Πολιτείες

Εμβόλιο Pfizer: Η τυπική έγκριση του σκευάσματος φαίνεται να απέχει ώρες. Πότε αναμένεται να είναι διαθέσιμο.

Αντίστροφα μετρούν οι Ηνωμένες Πολιτείες για την έγκριση του εμβολίου της Pfizer. Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) δημοσίευσε έγγραφα, τα οποία αναφέρουν ότι τα στοιχεία για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου ανταποκρίνονται στις προσδοκίες του για έγκριση έκτακτης ανάγκης.

Η τυπική έγκριση φαίνεται να είναι θέμα ωρών, ενώ το εμβόλιο αναμένεται να είναι διαθέσιμο ακόμα και αυτή την Παρασκευή.

Έτσι, μετά τη Βρετανία και τον Καναδά, που επίσης έδωσε το “ok” για το σκεύασμα, και οι ΗΠΑ μπαίνουν στο κόλπο της διαδικασίας του εμβολιασμού. Υπενθυμίζεται, ότι οι Πολιτείες έχουν εξασφαλίσει 100 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου Pfizer / BioNTech με την επιλογή να αγοράσουν έως και πέντε φορές περισσότερες. Ωστόσο, η απόφαση της κυβέρνησης Τραμπ να μην προχωρήσει σε παραγγελία 100 εκατομμυρίων δόσεων κατά τη διάρκεια του καλοκαιριού, ενδέχεται να καθυστερήσει τη δεύτερη παρτίδα στις αρχές του 2021.

Σημειώνεται ότι οι φαρμακευτικές εταιρείες δεν υποτάσσονται στο εκτελεστικό διάταγμα του Ρεπουμπλικανού προέδρου που ζητά τα σκευάσματα που θα παράγονται να διανέμονται πρώτα στις ΗΠΑ και μετά σε οποιοδήποτε άλλο κράτος. Ο διευθύνων σύμβουλος της Pfizer, Άλμπερτ Μπουρλά, δήλωσε την Τρίτη ότι κατανοεί τις ανησυχίες που υπάρχουν σχετικά με την ταχύτητα με την οποία οι φαρμακευτικές εταιρείες παρήγαγαν εμβόλια, αλλά επέμεινε ότι δεν έγιναν καθόλου περικοπές.

Συναγερμός μετά την κυβερνοεπίθεση και την υποκλοπή εγγράφων:

Εν τω μεταξύ χτες, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) δέχτηκε κυβερνοεπίθεση και υπήρξε παράνομη πρόσβαση σε ορισμένα έγγραφα σχετικά με το εμβόλιο της Pfizer, τα οποία είχαν αποθηκευτεί σε διακομιστή της EMA. Την κυβερνοεπίθεση επιβεβαιώνουν οι ίδιες οι Pfizer/ BioNTech. Στην κοινή τους δήλωση παραδέχονται ότι έγινε η επίθεση και αναμένουν περισσότερες πληροφορίες από τον EMA, αλλά -όπως είπαν- ο Οργανισμός τις διαβεβαίωσε «ότι η κυβερνοεπίθεση δεν θα έχει αντίκτυπο στο χρονοδιάγραμμα για την έγκριση του εμβολίου».

«Ο ΕΜΑ έγινε στόχος κυβερνοεπίθεσης και κάποιοι είχαν παράνομη πρόσβαση σε ορισμένα έγγραφα σχετικά με το υποψήφιο εμβόλιο κατά της Covid-19. Κανένα σύστημα της BioNTech ή της Pfizer δεν έχει παραβιαστεί και δεν γνωρίζουμε ότι προσωπικά δεδομένα των συμμετεχόντων στη μελέτη έχουν διαρρεύσει», σημείωσαν οι δύο εταιρείες.