ΕΜΑ Astrazeneca: Όχι στην δεύτερη δόση αν υπάρξει θρόμβωση

ΕΜΑ Astrazeneca: Νέες οδηγίες εξέδωσε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκου για το σκεύασμα σε ότι αφορά τις παρενέργειες που δημιουργεί.

Νέες οδηγίες εξέδωσε η EMA σε ότι αφορά το εμβόλιο της Astrazeneca, λέγοντας όχι σε δεύτερη δόση αν έχει παρουσιαστεί θρόμβωση. Να θυμίσουμε ότι ο ΠΟΥ είχε αναφέρει ότι αποτελεί σπάνια παρενέργεια του σκευάσματος η θρόμβωση.

Πιο συγκεκριμένα, πρόσθετες συμβουλές για τα περιστατικά θρομβώσεων ή χαμηλών αιμοπεταλίων που έχουν εμφανιστεί ή πιθανόν εμφανιστούν μετά τον εμβολιασμό με το σκεύασμα της AstraZeneca (Vaxzevria), παρείχε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων.

Οι συστάσεις

Συγκεκριμένα, η επιτροπή για τα ανθρώπινα φάρμακα του EMA (CHMP) συνιστά στους επαγγελματίες του τομέα της υγείας τα ακόλουθα:

• Δεν πρέπει να χορηγούν τη δεύτερη δόση του Vaxzevria σε οποιονδήποτε εμφάνισε θρόμβους αίματος με χαμηλά αιμοπετάλια (θρόμβωση με σύνδρομο θρομβοπενίας, TTS) μετά τη λήψη της πρώτης δόσης του εμβολίου.
• Θα πρέπει να ελέγξουν για σημάδια θρόμβων αίματος σε οποιοδήποτε άτομο έχει χαμηλά αιμοπετάλια αίματος εντός 3 εβδομάδων από τον εμβολιασμό.
• Θα πρέπει να ελέγξουν για σημάδια χαμηλών αιμοπεταλίων σε οποιοδήποτε άτομο που έχει θρόμβους αίματος εντός 3 εβδομάδων από τον εμβολιασμό.
• Πρέπει να διασφαλίζουν ότι οι ασθενείς που έχουν θρόμβους αίματος με χαμηλά αιμοπετάλια μετά τον εμβολιασμό, λαμβάνουν εξειδικευμένη φροντίδα.

Στο μεταξύ, αν και οι θρόμβοι αίματος με χαμηλά αιμοπετάλια μετά τον εμβολιασμό παραμένουν πολύ σπάνιοι, ο EMA συστήνει σε όσους εμβολιάζονται να έχουν πλήρη γνώση των πιθανών παρενεργειών, ώστε να μπορούν να λάβουν άμεση εξειδικευμένη ιατρική περίθαλψη εάν χρειαστεί.

Σύμφωνα με τον ΕΜΑ, τα «ύποπτα» συμπτώματα που ενδέχεται να εμφανιστούν 3 εβδομάδων από τον εμβολιασμό, είναι: δυσκολία στην αναπνοή, πόνος στο στήθος, πρήξιμο ή πόνος στα πόδια, επίμονος κοιλιακός πόνος, αλλά και νευρολογικά συμπτώματα, όπως σοβαροί και επίμονοι πονοκέφαλοι, θολή όραση, σύγχυση ή επιληπτικές κρίσεις, ασυνήθιστοι μώλωπες ή εντοπισμός στρογγυλών σημείων πέρα ​​από το σημείο του εμβολιασμού.

Το πόρισμα του ΕΜΑ για τις παρενέργειες

Στην ενημέρωση που έγινε από τους αξιωματούχους του ΕΜΑ, σε ότι αφορά τις παρενέργειες ειπώθηκε ότι  «Μια στις 100.000 η πιθανότητα για εμβολιασμένο με το σκεύασμα της AstraZeneca να παρουσιάσει θρόμβωση».

Η επιτροπή ασφάλειας και φαρμακοεπαγρύπνησης του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (PRAC – ΕΜΑ) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι ασυνήθιστοι θρόμβοι αίματος με χαμηλά αιμοπετάλια, θα πρέπει να αναφέρονται ως πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες του εμβολίου της AstraZeneca (νυν ονομασία Vaxzevria), υπογραμμίζοντας ότι τα οφέλη του εμβολίου είναι περισσότερα από πιθανούς κινδύνους.

Κατά την ολοκλήρωσή των εργασιών της, η επιτροπή έλαβε υπόψη όλα τα διαθέσιμα στοιχεία, συμπεριλαμβανομένων των συμβουλών μιας ειδικής ομάδας εμπειρογνωμόνων. Ο EMA υπενθυμίζει στους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και σε άτομα που λαμβάνουν το εμβόλιο να παραμένουν ενήμεροι για την πιθανότητα εμφάνισης πολύ σπάνιων περιπτώσεων θρόμβων αίματος σε συνδυασμό με τα χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων, εντός 2 εβδομάδων από τον εμβολιασμό.