Εμβόλιο AstraZeneca: Διακόπηκαν οι δοκιμές – Παρουσιάστηκαν σοβαρές παρενέργειες σε συμμετέχοντα

Εμβόλιο AstraZeneca: Αναστέλλεται η έρευνα, που βρίσκεται στη Φάση 3, του εμβολίου κατά του νέου κορωνοϊού, από την AstraZeneca και το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης. Υπάρχει δυνητικά ανεξήγητη ασθένεια σε άτομο που συμμετέχει στη διαδικασία.

Παγκόσμια ανησυχία για το εμβόλιο κατά του κορωνοϊού. Όπως έγινε γνωστό το βράδυ της Τρίτης 8 Σεπτεμβρίου η τρίτη φάση των κλινικών δοκιμών του εμβολίου κατά του ιού από την εταιρεία AstraZeneca και το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης διακόπηκε μετά τις σοβαρές ανεπιθύμητες αντιδράσεις σε συμμετέχοντα στην Βρετανία. Με το που έγινε γνωστή αυτή η εξέλιξη οι μετοχές του φαρμακευτικού κολοσσού έπεσαν 8%.

Ένας εκπρόσωπος της AstraZeneca, δήλωσε ότι η «τυπική διαδικασία αναθεώρησης της εταιρείας προκάλεσε μια παύση στον εμβολιασμό για να επιτρέψει την επανεξέταση των δεδομένων ασφαλείας».

Περισσότερες λεπτομέρειες δεν δόθηκαν στη δημοσιότητα, αν και διευκρινίστηκε ότι δεν κινδυνεύει η ζωή του ασθενούς που παρουσίασε την αντίδραση στο εμβόλιο. Ο εκπρόσωπος της AstraZeneca χαρακτήρισε επίσης την παύση της έρευνας ως «ρουτίνα δράσης που πρέπει να γίνεται όποτε υπάρχει δυνητικά ανεξήγητη ασθένεια σε μία από τις δοκιμές της έρευνας, διασφαλίζοντας ότι διατηρούμε την ακεραιότητα των δοκιμών». Ακόμη σημείωσε ότι η εταιρεία «εργάζεται για να επισπεύσει την αναθεώρηση του μεμονωμένου συμβάντος για να ελαχιστοποιήσει τυχόν πιθανές επιπτώσεις στο χρονοδιάγραμμα της δοκιμής». Οι ερευνητές αναζητούν τώρα παρόμοιες περιπτώσεις ανεπιθύμητων ενεργειών, χτενίζοντας βάσεις δεδομένων που ελέγχθηκαν από το λεγόμενο Συμβούλιο Παρακολούθησης Δεδομένων και Ασφάλειας.

Υπενθυμίζεται πως η AstraZeneca ξεκίνησε τη δοκιμή της Φάσης 3 μόνο στις ΗΠΑ στα τέλη Αυγούστου. Η αμερικανική δοκιμή διεξάγεται επί του παρόντος σε 62 ιστότοπους σε ολόκληρη τη χώρα, σύμφωνα με το clinicaltrials.gov, αν και ορισμένοι δεν έχουν ακόμη ξεκινήσει την εγγραφή συμμετεχόντων. Οι δοκιμές Φάσης 2/3 ξεκίνησαν προηγουμένως στο Ηνωμένο Βασίλειο, τη Βραζιλία και τη Νότια Αφρική. Επίσης, δεν ήταν σαφές σε ποια κλινική δοκιμή εμφανίστηκε η ανεπιθύμητη ενέργεια.

Συμφωνία με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για 400 εκατομμύρια δόσεις:

Υπενθυμίζεται πως στα τέλη Αυγούστου η AstraZeneca ανακοίνωσε πως έδωσε τα χέρια με την Κομισιόν για την προμήθεια έως 400 εκατομμυρίων δόσεων του εμβολίου. Είναι η πρώτη συμφωνία της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για τέτοιο εμβόλιο που “εξασφαλίζει την πρόσβαση όλων των κρατών μελών της Ευρωπαϊκής Ένωσης -ανάμεσα τους και η Ελλάδα- στο εμβόλιο χωρίς κέρδος κατά τη διάρκεια της πανδημίας”. Η ανακοίνωση ανέφερε μεταξύ άλλων:

“Αξιοποιώντας την υφιστάμενη συμφωνία με την Ευρωπαϊκή Συμμαχία για εμβόλια χωρίς Αποκλεισμούς με επικεφαλής τη Γερμανία, τη Γαλλία, την Ιταλία και την Ολλανδία, αυτή η νέα συμφωνία θα παράσχει σε όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ τη δυνατότητα πρόσβασης στο εμβόλιο σε ισότιμη βάση χωρίς κέρδος κατά τη διάρκεια της πανδημίας. Επιτρέπει επίσης στα κράτη μέλη της ΕΕ να κατευθύνουν εκ νέου την προμήθεια δόσεων σε άλλες ευρωπαϊκές χώρες”.

Όπως δήλωσε τότε ο Pascal Soriot, Διευθύνων Σύμβουλος: “Αυτή η πρώτη συμφωνία για το εμβόλιο με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή θα διασφαλίσει την πρόσβαση εκατομμυρίων Ευρωπαίων στο εμβόλιο AZD1222 μετά την έγκρισή του. Αναμένοντας σύντομα την έναρξη της παραγωγής στην ευρωπαϊκή αλυσίδα εφοδιασμού της εταιρείας, ελπίζουμε να καταστήσουμε το εμβόλιο διαθέσιμο ταχύτατα και σε ευρεία βάση, με ορίζοντα παράδοσης των πρώτων δόσεων τα τέλη του 2020. Θα ήθελα να ευχαριστήσω το σύνολο της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, και ειδικά την Επίτροπο Υγείας και Ασφάλειας Τροφίμων, Στέλλα Κυριακίδου, για την ταχεία ανταπόκρισή τους στο ζήτημα της διασφάλισης της προστασίας των Ευρωπαίων με ένα εμβόλιο ενάντια σε αυτόν τον θανατηφόρο ιό, σε σύντομο χρονικό διάστημα, καθιστώντας δυνατή την αναδόμηση των κοινωνιών και της οικονομίας σε παγκόσμιο επίπεδο”.