Novartis: «Τρύπα» 1,9 δισ. δολαρίων μετά το deal των 12 δισ. – Το φάρμακο που ανέτρεψε τις προσδοκίες
ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΓΝΩΣΗΣ 14 '
Πηγή Φωτογραφίας: Reuters/Novartis: «Τρύπα» 1 9 δισ. δολαρίων μετά το deal των 12 δισ. – Το φάρμακο που ανέτρεψε τις προσδοκίες
Μια λογιστική επιβάρυνση ύψους 1,9 δισ. δολαρίων φέρνει στο προσκήνιο τους μεγάλους κινδύνους που συνοδεύουν τις εξαγορές στον παγκόσμιο φαρμακευτικό κλάδο.
Η Novartis, ένας από τους ισχυρότερους φαρμακευτικούς ομίλους διεθνώς, ανακοίνωσε την Τρίτη 27 Οκτωβρίου 2026 ότι προχώρησε σε σημαντική απομείωση της αξίας του πειραματικού φαρμάκου del-desiran, το οποίο απέκτησε μέσω της εξαγοράς της αμερικανικής Avidity Biosciences έναντι 12 δισ. δολαρίων.
Η εξέλιξη ακολουθεί την αποτυχία της θεραπείας να επιτύχει τον βασικό στόχο μεγάλης κλινικής δοκιμής τον Σεπτέμβριο.
Το πλήγμα είναι σημαντικό τόσο σε οικονομικό όσο και σε στρατηγικό επίπεδο, καθώς η Novartis είχε επενδύσει στην Avidity για να αποκτήσει πρόσβαση σε μια νέα γενιά θεραπειών RNA για σπάνιες νευρομυϊκές παθήσεις.
Ωστόσο, η εταιρεία επιχείρησε να στείλει ένα διαφορετικό μήνυμα στις αγορές.
Παρά την απομείωση, αναβάθμισε τις προβλέψεις για τα προσαρμοσμένα λειτουργικά της κέρδη το 2026, επικαλούμενη ισχυρές πωλήσεις βασικών φαρμάκων και βελτίωση της παραγωγικότητας.
Η αντίφαση αυτή αποτυπώνει τη σημερινή πραγματικότητα της φαρμακοβιομηχανίας: ισχυρές εμπορικές επιδόσεις μπορούν να συνυπάρχουν με δαπανηρές αποτυχίες στην ανάπτυξη νέων θεραπειών.
Το φάρμακο που κόστισε 1,9 δισ. δολάρια
Στο επίκεντρο βρίσκεται το delpacibart etedesiran, γνωστό ως del-desiran.
Πρόκειται για μια πειραματική θεραπεία που αναπτύσσεται για τη μυοτονική δυστροφία τύπου 1 (DM1), μια σπάνια, προοδευτική γενετική νευρομυϊκή νόσο.
Η πάθηση επηρεάζει τη λειτουργία των μυών και μπορεί να προκαλέσει δυσκολίες στην κίνηση, μυϊκή αδυναμία και προβλήματα σε διαφορετικά συστήματα του οργανισμού.
Η Novartis απέκτησε τη θεραπεία μέσω της εξαγοράς της Avidity, θεωρώντας ότι θα μπορούσε να αποτελέσει σημαντικό νέο προϊόν σε μια θεραπευτική κατηγορία με μεγάλες ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες.
Τον Σεπτέμβριο, όμως, η εταιρεία ανακοίνωσε ότι η κλινική μελέτη φάσης ΙΙΙ HARBOR δεν πέτυχε τον πρωτεύοντα στόχο της.
Η εξέλιξη ανάγκασε τη διοίκηση να επανεξετάσει τις εμπορικές προοπτικές και την οικονομική αξία του φαρμάκου.
Η απομείωση που καταγράφηκε ανήλθε συγκεκριμένα σε περίπου 1,94 δισ. δολάρια.
Πρόκειται για λογιστική προσαρμογή της αξίας ενός υπό ανάπτυξη περιουσιακού στοιχείου και όχι για νέα ταμειακή εκροή αντίστοιχου ποσού κατά το τρίτο τρίμηνο.
Η μελέτη HARBOR και η αποτυχία στον βασικό στόχο
Η HARBOR σχεδιάστηκε για να αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του del-desiran σε ασθενείς με μυοτονική δυστροφία τύπου 1.
Ο βασικός στόχος της ήταν να καταδείξει στατιστικά σημαντική βελτίωση έναντι εικονικού φαρμάκου σε ειδική μέτρηση της μυοτονίας των χεριών.
Η συγκεκριμένη μέτρηση, γνωστή ως video Hand Opening Time (vHOT), αξιολογεί τον χρόνο που χρειάζεται ένας ασθενής για να ανοίξει το χέρι του μετά από σύσπαση.
Στις 8 Σεπτεμβρίου, η Novartis ανακοίνωσε ότι η μελέτη δεν πέτυχε στατιστικά σημαντική βελτίωση στο συγκεκριμένο πρωτεύον καταληκτικό σημείο.
Η αποτυχία αυτή είχε άμεσες συνέπειες για τις εκτιμήσεις της εταιρείας.
Ωστόσο, η εικόνα δεν ήταν απόλυτα αρνητική.
Η Novartis ανέφερε ότι καταγράφηκαν ενδείξεις κλινικής δραστηριότητας σε δευτερεύοντες στόχους και διερευνητικές αναλύσεις.
Αυτό δεν αναιρεί την αποτυχία του πρωτεύοντος στόχου ούτε αποδεικνύει ότι το φάρμακο είναι αποτελεσματικό.
Σημαίνει, όμως, ότι η εταιρεία θεωρεί πως υπάρχουν δεδομένα που αξίζει να εξεταστούν περαιτέρω.
Ναρασίμχαν: «Ένα εμπόδιο στην πορεία, όχι το τέλος»
Ο διευθύνων σύμβουλος της Novartis, Βας Ναρασίμχαν, υπερασπίστηκε τη στρατηγική της εξαγοράς της Avidity, παρά τη σημαντική απομείωση.
Μιλώντας σε δημοσιογράφους με αφορμή τα αποτελέσματα του τρίτου τριμήνου, υποστήριξε ότι η εξαγορά εξακολουθεί να ανταποκρίνεται στον ευρύτερο σχεδιασμό της εταιρείας.
«Η εξαγορά της Avidity παραμένει απολύτως εντός σχεδίου», δήλωσε.
Αναφερόμενος στην αποτυχία της κλινικής δοκιμής, πρόσθεσε:
«Συνάντησε ένα εμπόδιο, κάτι που θεωρώ φυσιολογικό όταν επιχειρείς πρωτοποριακή επιστημονική έρευνα».
Ο ίδιος ξεκαθάρισε ότι η εταιρεία δεν εγκαταλείπει την τεχνολογική πλατφόρμα που απέκτησε.
«Αυτό δεν αλλάζει την πεποίθησή μας για τα συζευγμένα αντισώματα-ολιγονουκλεοτίδια και τη δυνατότητά τους να αντιμετωπίσουν νευρομυϊκές παθήσεις», τόνισε.
Ο Ναρασίμχαν υποστήριξε επίσης ότι το del-desiran εξακολουθεί να παρουσιάζει δυνατότητες ανάπτυξης.
«Το del-desiran συνεχίζει να έχει σημαντικές προοπτικές», ανέφερε, παραπέμποντας στις ενδείξεις κλινικής δραστηριότητας που καταγράφηκαν σε δευτερεύουσες και διερευνητικές μετρήσεις.
Η εταιρεία εξετάζει πλέον τα πλήρη δεδομένα της HARBOR και σκοπεύει να συζητήσει με τις αρμόδιες ρυθμιστικές αρχές τα πιθανά επόμενα βήματα.
Η εξαγορά των 12 δισ. που δοκιμάζεται οκτώ μήνες μετά
Η Novartis ολοκλήρωσε την εξαγορά της Avidity Biosciences στις 27 Φεβρουαρίου 2026, καταβάλλοντας περίπου 12 δισ. δολάρια.
Η συμφωνία είχε ανακοινωθεί τον Οκτώβριο του 2025 και αποτέλεσε μία από τις σημαντικότερες κινήσεις της εταιρείας στον χώρο των καινοτόμων θεραπειών RNA.
Η εξαγορά δεν αφορούσε ένα μόνο φάρμακο.
Η Avidity διέθετε μια εξειδικευμένη τεχνολογική πλατφόρμα, καθώς και τρία σημαντικά προγράμματα ανάπτυξης θεραπειών για γενετικές νευρομυϊκές παθήσεις.
Κατά την αρχική λογιστική κατανομή του τιμήματος εξαγοράς, η Novartis απέδωσε περίπου 7,48 δισ. δολάρια στο υπό ανάπτυξη del-desiran.
Μετά την απομείωση του Σεπτεμβρίου, η λογιστική αξία του συγκεκριμένου περιουσιακού στοιχείου μειώθηκε σε περίπου 5,5 δισ. δολάρια.
Αυτό σημαίνει ότι η εταιρεία εξακολουθεί να αποδίδει σημαντική οικονομική αξία στο πρόγραμμα, παρά την αποτυχία της κλινικής δοκιμής.
Η επιλογή αντανακλά την εκτίμηση της διοίκησης ότι η θεραπεία ενδέχεται να έχει ακόμη εμπορικές και κλινικές προοπτικές.
Ωστόσο, η τελική αξία θα εξαρτηθεί από τα επόμενα επιστημονικά και ρυθμιστικά δεδομένα.
Πώς λειτουργεί η τεχνολογία που αγόρασε η Novartis
Η Avidity έχει αναπτύξει μια κατηγορία πειραματικών θεραπειών που ονομάζονται Antibody Oligonucleotide Conjugates (AOCs).
Η τεχνολογία συνδυάζει δύο διαφορετικά εργαλεία της σύγχρονης βιοϊατρικής.
Το πρώτο είναι τα αντισώματα, τα οποία μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη στοχευμένη μεταφορά θεραπευτικών ουσιών σε συγκεκριμένους ιστούς.
Το δεύτερο είναι τα ολιγονουκλεοτίδια, μικρά τμήματα γενετικού υλικού που σχεδιάζονται ώστε να επηρεάζουν συγκεκριμένες διαδικασίες παραγωγής ή λειτουργίας RNA.
Ο συνδυασμός επιδιώκει να μεταφέρει το θεραπευτικό μόριο στα μυϊκά κύτταρα, όπου εμφανίζονται οι συνέπειες ορισμένων γενετικών παθήσεων.
Η τεχνολογία έχει προκαλέσει μεγάλο επενδυτικό ενδιαφέρον, επειδή δυνητικά μπορεί να επιτρέψει την αντιμετώπιση νοσημάτων για τα οποία υπάρχουν περιορισμένες θεραπευτικές επιλογές.
Ωστόσο, η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια κάθε θεραπείας πρέπει να αποδεικνύονται ξεχωριστά μέσα από κατάλληλα σχεδιασμένες κλινικές δοκιμές.
Η αποτυχία του del-desiran δείχνει ότι ακόμη και μια πολλά υποσχόμενη τεχνολογική πλατφόρμα δεν εγγυάται την επιτυχία κάθε επιμέρους φαρμάκου.
Δύο ακόμη φάρμακα από την Avidity παραμένουν στο παιχνίδι
Η Novartis επιμένει ότι η στρατηγική αξία της Avidity δεν περιορίζεται στο del-desiran.
Η εξαγορά περιλάμβανε επίσης το delpacibart zotadirsen (del-zota), που αναπτύσσεται για συγκεκριμένη γενετική υποομάδα ασθενών με μυϊκή δυστροφία Duchenne.
Η θεραπεία έχει λάβει καθεστώς αξιολόγησης κατά προτεραιότητα από τον αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).
Αυτό σημαίνει ότι η αίτηση εξετάζεται με ταχύτερο χρονοδιάγραμμα, όχι ότι έχει ήδη εγκριθεί.
Το τρίτο πρόγραμμα είναι το delpacibart braxlosiran (del-brax), το οποίο αναπτύσσεται για την προσωποωμοβραχιόνια μυϊκή δυστροφία (FSHD).
Η Novartis συνεχίζει την κλινική ανάπτυξή του και αξιολογεί τα δεδομένα που έχουν προκύψει από προηγούμενες μελέτες.
Η πορεία των δύο αυτών προγραμμάτων θα αποτελέσει σημαντικό παράγοντα για την αξιολόγηση της συνολικής εξαγοράς.
Εάν επιτύχουν τους απαιτούμενους κλινικούς και ρυθμιστικούς στόχους, θα μπορούσαν να δημιουργήσουν νέες πηγές εσόδων.
Προς το παρόν, όμως, παραμένουν θεραπείες υπό ανάπτυξη, με τους αντίστοιχους επιστημονικούς και εμπορικούς κινδύνους.
Καθαρά κέρδη σε πτώση σχεδόν 70%
Οι συνέπειες της απομείωσης αποτυπώθηκαν στα αποτελέσματα του τρίτου τριμήνου.
Τα καθαρά κέρδη της Novartis μειώθηκαν σε 1,20 δισ. δολάρια, από 3,93 δισ. δολάρια την αντίστοιχη περίοδο του 2025.
Η πτώση πλησίασε το 70%.
Παράλληλα, τα δημοσιευμένα λειτουργικά κέρδη υποχώρησαν κατά 61%.
Η εταιρεία απέδωσε τη μείωση κυρίως στις αυξημένες λογιστικές επιβαρύνσεις για έρευνα και ανάπτυξη, συμπεριλαμβανομένης της απομείωσης του del-desiran.
Ωστόσο, η εικόνα των προσαρμοσμένων οικονομικών μεγεθών ήταν διαφορετική.
Τα προσαρμοσμένα λειτουργικά κέρδη αυξήθηκαν κατά 10% σε σταθερές συναλλαγματικές ισοτιμίες, φτάνοντας περίπου τα 6,04 δισ. δολάρια.
Το αποτέλεσμα ξεπέρασε τις εκτιμήσεις των αναλυτών, οι οποίοι ανέμεναν περίπου 5,61 δισ. δολάρια.
Οι πωλήσεις αυξήθηκαν κατά 4%, στα 14,52 δισ. δολάρια.
Η απόκλιση ανάμεσα στα δημοσιευμένα και στα προσαρμοσμένα αποτελέσματα αναδεικνύει την επίδραση των έκτακτων λογιστικών επιβαρύνσεων.
Τα βασικά οικονομικά μεγέθη
| Δείκτης | Γ΄ τρίμηνο 2026 |
|---|---|
| Πωλήσεις | 14,52 δισ. δολάρια |
| Μεταβολή πωλήσεων | +4% |
| Προσαρμοσμένα λειτουργικά κέρδη | 6,04 δισ. δολάρια |
| Μεταβολή προσαρμοσμένων λειτουργικών κερδών σε σταθερές ισοτιμίες | +10% |
| Καθαρά κέρδη | 1,20 δισ. δολάρια |
| Καθαρά κέρδη Γ΄ τριμήνου 2025 | 3,93 δισ. δολάρια |
| Απομείωση del-desiran | Περίπου 1,94 δισ. δολάρια |
Η Novartis αντιμετωπίζει έτσι μια σημαντική λογιστική ζημιά σε ερευνητικό πρόγραμμα, ενώ η βασική εμπορική της δραστηριότητα εξακολουθεί να εμφανίζει ανάπτυξη.
Η ανατροπή στις προβλέψεις για το 2026
Παρά το πλήγμα από την Avidity, η διοίκηση της Novartis προχώρησε σε αναβάθμιση των ετήσιων προβλέψεών της.
Πλέον αναμένει ότι τα προσαρμοσμένα λειτουργικά κέρδη θα αυξηθούν κατά χαμηλό μονοψήφιο ποσοστό το 2026, εξαιρουμένων των συναλλαγματικών επιδράσεων.
Προηγουμένως προέβλεπε μικρή μείωση.
Η εταιρεία διατήρησε παράλληλα την πρόβλεψη για αύξηση των ετήσιων πωλήσεων κατά χαμηλό μονοψήφιο ποσοστό.
Η αναβάθμιση στηρίζεται στην ισχυρή ζήτηση για βασικά φαρμακευτικά προϊόντα, ιδιαίτερα στους τομείς της ογκολογίας και της πολλαπλής σκλήρυνσης.
Η εικόνα αυτή υποδηλώνει ότι οι υφιστάμενες εμπορικές δραστηριότητες εξακολουθούν να δημιουργούν σημαντικές ταμειακές ροές.
Για τους επενδυτές, το ερώτημα είναι εάν αυτή η ανάπτυξη μπορεί να αντισταθμίσει μακροπρόθεσμα τις απώλειες εσόδων από φάρμακα των οποίων λήγει η προστασία των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας.
Το δεύτερο πλήγμα: Η αποτυχία του pelacarsen
Το del-desiran δεν ήταν το μοναδικό ερευνητικό πρόγραμμα που δημιούργησε προβληματισμό για τη Novartis.
Τον Σεπτέμβριο, η εταιρεία ανακοίνωσε επίσης απογοητευτικά αποτελέσματα για το pelacarsen, μια πειραματική θεραπεία που στόχευε στη μείωση του καρδιαγγειακού κινδύνου μέσω της λιποπρωτεΐνης(a), γνωστής ως Lp(a).
Η αποτυχία επίτευξης των βασικών στόχων της κλινικής μελέτης αποτέλεσε ακόμη μία αρνητική εξέλιξη για το ερευνητικό χαρτοφυλάκιο της εταιρείας.
Η ταυτόχρονη εμφάνιση δύο σημαντικών αποτυχιών ενίσχυσε τα ερωτήματα για την αποδοτικότητα των επενδύσεων στην έρευνα και ανάπτυξη.
Ωστόσο, τέτοιες αποτυχίες αποτελούν αναγνωρισμένο χαρακτηριστικό της φαρμακευτικής καινοτομίας.
Ακόμη και θεραπείες με ισχυρή βιολογική τεκμηρίωση και ενθαρρυντικά πρώιμα δεδομένα μπορεί να μην επιτύχουν τους στόχους μεγάλων κλινικών μελετών.
Το κρίσιμο στοιχείο για μια φαρμακοβιομηχανία είναι η δυνατότητα να διατηρεί διαφοροποιημένο χαρτοφυλάκιο προγραμμάτων και να αξιολογεί έγκαιρα τους κινδύνους.
Remibrutinib: Το φάρμακο που δημιουργεί νέες προσδοκίες
Την ίδια περίοδο, η Novartis ανακοίνωσε θετικά δεδομένα για το remibrutinib σε ασθενείς με πολλαπλή σκλήρυνση.
Η εξέλιξη αυτή ενίσχυσε την αισιοδοξία της διοίκησης για τις μελλοντικές προοπτικές του φαρμάκου.
Ο Βας Ναρασίμχαν υποστήριξε ότι, εφόσον επιβεβαιωθεί η αποτελεσματικότητα και επιτευχθούν οι απαιτούμενες εγκρίσεις για διαφορετικές ενδείξεις, το remibrutinib θα μπορούσε να εξελιχθεί σε ένα από τα σημαντικότερα προϊόντα στην ιστορία της εταιρείας.
Η εκτίμηση αυτή αποτελεί επιχειρηματική προσδοκία και όχι διασφαλισμένο αποτέλεσμα.
Η εμπορική επιτυχία θα εξαρτηθεί από τις εγκρίσεις, την κλινική αποτελεσματικότητα, την ασφάλεια και τον ανταγωνισμό.
Παράλληλα, η Novartis συνεχίζει να επενδύει σε νέα προϊόντα και στην επέκταση των ενδείξεων ήδη εγκεκριμένων θεραπειών.
Η στρατηγική αυτή αποσκοπεί στην αντικατάσταση εσόδων από παλαιότερα φάρμακα, όπως το Entresto, που αντιμετωπίζουν αυξανόμενο ανταγωνισμό από γενόσημα.
Το επιχειρηματικό δίλημμα των μεγάλων φαρμακοβιομηχανιών
Η περίπτωση της Novartis αποκαλύπτει ένα ευρύτερο πρόβλημα για τον φαρμακευτικό κλάδο.
Οι μεγάλες εταιρείες χρειάζονται συνεχώς νέες θεραπείες για να διατηρούν την ανάπτυξή τους.
Ωστόσο, η εσωτερική έρευνα απαιτεί πολλά χρόνια και σημαντικά κεφάλαια.
Οι εξαγορές μικρότερων εταιρειών βιοτεχνολογίας προσφέρουν έναν εναλλακτικό τρόπο πρόσβασης σε νέες τεχνολογίες και προηγμένα ερευνητικά προγράμματα.
Το τίμημα, όμως, ενσωματώνει προσδοκίες για μελλοντικά έσοδα που δεν έχουν ακόμη πραγματοποιηθεί.
Όταν μια κρίσιμη κλινική δοκιμή αποτυγχάνει, οι οικονομικές προβλέψεις πρέπει να αναθεωρούνται.
Αυτό ακριβώς συνέβη με το del-desiran.
Η Novartis εξακολουθεί να διαθέτει την τεχνολογία και τα υπόλοιπα ερευνητικά προγράμματα της Avidity.
Ωστόσο, η απομείωση των 1,9 δισ. δολαρίων δείχνει πόσο γρήγορα μπορεί να μεταβληθεί η εκτιμώμενη αξία μιας επένδυσης όταν αλλάζουν τα επιστημονικά δεδομένα.
Τι παρακολουθούν πλέον οι επενδυτές
Η επόμενη περίοδος θα είναι καθοριστική για την αξιολόγηση της εξαγοράς της Avidity.
Η αγορά θα παρακολουθήσει την πλήρη ανάλυση των δεδομένων της μελέτης HARBOR και τις συζητήσεις της Novartis με τις ρυθμιστικές αρχές.
Ιδιαίτερη σημασία θα έχουν επίσης οι εξελίξεις στα άλλα δύο προγράμματα της Avidity, τα οποία παραμένουν σε ανάπτυξη.
Στο οικονομικό επίπεδο, το ενδιαφέρον θα επικεντρωθεί στη διατήρηση των ισχυρών εμπορικών επιδόσεων και στην επίτευξη της αναβαθμισμένης πρόβλεψης για το 2026.
Η εταιρεία καλείται να αποδείξει ότι μπορεί να διαχειριστεί ταυτόχρονα δύο διαφορετικές πραγματικότητες.
Από τη μία πλευρά, την ανάγκη για μακροπρόθεσμες επενδύσεις σε θεραπείες υψηλού επιστημονικού κινδύνου.
Από την άλλη, την απαίτηση των επενδυτών για σταθερή κερδοφορία και αποτελεσματική κατανομή κεφαλαίων.
Το μεγάλο στοίχημα της Novartis
Η απομείωση των 1,9 δισ. δολαρίων αποτελεί σημαντικό πλήγμα για ένα από τα βασικά περιουσιακά στοιχεία που απέκτησε η Novartis μέσω της Avidity.
Δεν σημαίνει, όμως, ότι η εξαγορά έχει αποτύχει στο σύνολό της.
Η εταιρεία εξακολουθεί να διαθέτει τρία ερευνητικά προγράμματα από τη συμφωνία, εκ των οποίων τα δύο άλλα παραμένουν σε ενεργή ανάπτυξη, καθώς και πρόσβαση σε μια τεχνολογική πλατφόρμα που θεωρεί στρατηγικά σημαντική.
Παράλληλα, οι ισχυρές πωλήσεις και η αναβάθμιση των οικονομικών προβλέψεων δείχνουν ότι οι εμπορικές δραστηριότητες του ομίλου διατηρούν σημαντική δυναμική.
Η πραγματική δοκιμασία για τη Novartis δεν είναι μόνο το μέγεθος της λογιστικής ζημιάς. Είναι εάν η επένδυση των 12 δισ. δολαρίων θα μπορέσει, σε βάθος χρόνου, να δημιουργήσει νέες θεραπείες με αποδεδειγμένο κλινικό όφελος και βιώσιμη εμπορική αξία.
Η υπόθεση αποτελεί χαρακτηριστικό παράδειγμα των μεγάλων ευκαιριών αλλά και των κινδύνων που συνοδεύουν τη σύγχρονη βιοφαρμακευτική καινοτομία.
Και υπενθυμίζει ότι ακόμη και οι μεγαλύτερες φαρμακοβιομηχανίες δεν μπορούν να εξαλείψουν την αβεβαιότητα που χαρακτηρίζει την ανάπτυξη νέων φαρμάκων.
Πηγή: Pagenews.gr
Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις από την Ελλάδα και τον Κόσμο
