Μονοκλωνικά αντισώματα: Εγκρίθηκαν δύο θεραπείες από τον ΕΜΑ

Μονοκλωνικά αντισώματα: Οι θεραπείες της Regeneron και της Celltrion εγκρίθηκαν από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων.

Πριν από λίγες μέρες η Ελλάδα παρέλαβε 2.000 δόσεις από μονοκλωνικά αντισώματα. Κατόπιν τούτου ο ΕΜΑ ενέκρινε δύο νέες θεραπείες μονοκλωνικών αντισωμάτων κατά της Covid-19, μία της αμερικανικής Regeneron και μια δεύτερη της νοτιοκορεατικής εταιρείας Celltrion.

Πιο συγκεκριμένα, πρόκειται μάλιστα για την πρώτη έγκριση θεραπείας για τον κοροναϊό μετά την περυσινή αδειοδότηση της ρεμντεσιβίρης της Gilead Sciences. Στόχος της συγκεκριμένης θεραπείας είναι η αποτροπή της επιδείνωσης της νόσου.

Για ποιους εγκρίθηκε η κάθε θεραπεία

H θεραπεία Ronapreve της Regeneron, της οποίας την εμπορική αξιοποίηση ανέλαβε η ελβετική Roche, εγκρίθηκε για ενήλικους και έφηβους ασθενείς που δεν χρειάζονται παροχή οξυγόνου και αντιμετωπίζουν υψηλό κίνδυνο για σοβαρή νόσο.

Η θεραπεία Regkirona της Celltrion εγκρίθηκε μόνο για ενήλικες σε παρόμοια κατάσταση. Όπως επισημαίνει το Reuters, η έγκριση ήταν αναμενόμενη και οι δύο θεραπείες είναι ήδη διαθέσιμες για ορισμένους ασθενείς στην Ευρωπαϊκή Ένωση,

Παρελήφθησαν από την Ελλάδα

Ειδικότερα, παρελήφθησαν 2.000 δόσεις του εν λόγω φαρμάκου, στο πλαίσιο της συμμετοχής της Ελλάδας στο πρόγραμμα της Ευρωπαϊκής Ένωσης (σύμβαση SANTE-C3-2020-091) για την προμήθεια της νέας θεραπείας.

Το φάρμακο, διατίθεται για πρώτη φορά στην Ελλάδα από το ΙΦΕΤ. Σε ανακοίνωσή του ο Οργανισμός αναφέρει ότι οι υπηρεσίες του, κατόπιν εντολής του υπουργείου Υγείας, κινήθηκαν ταχύτατα για την έγκαιρη εξασφάλιση των δόσεων που αναλογούν στη χώρα. Το φάρμακο έχει αποθηκευτεί ασφαλώς σε ειδικά διαμορφωμένες υποδομές του Ινστιτούτου, έως ότου λάβει και τυπικά την απαραίτητη έγκριση για τη διάθεσή του.

Βάσει κριτηρίων η χορήγηση της θεραπείας

Στόχος της συγκεκριμένης θεραπείας είναι η αποτροπή της επιδείνωσης της νόσου. H χορήγησή της θεραπείας στους νοσούντες θα πραγματοποιείται βάσει κριτηρίων που αναμένεται να προσδιοριστούν από τους αρμόδιους φορείς, ενώ το ΙΦΕΤ θα ακολουθήσει τις υποδείξεις του Υπουργείου Υγείας για την αποτελεσματική διανομή και παράδοση των δόσεων.

Ο Ιωάννης Σωτηρίου, Διευθύνων Σύμβουλος του ΙΦΕΤ, δήλωσε σχετικά: «Το ΙΦΕΤ έδρασε άμεσα και αποτελεσματικά για να εξασφαλίσει στη χώρα μας τις αναλογούσες δόσεις του φαρμάκου μονοκλωνικών αντισωμάτων. Το Ινστιτούτο, έχει διαχρονικά στο επίκεντρο της λειτουργίας του τον Έλληνα ασθενή και την προάσπιση της δημοσίας υγείας. Αντιλαμβανόμαστε πλήρως τον κοινωνικό ρόλο του Ινστιτούτου και με απόλυτο αίσθημα ευθύνης προχωράμε στο μετασχηματισμό του σε έναν σύγχρονο φορέα παροχής καινοτομικών λύσεων στους τελικούς ωφελούμενους, τους Έλληνες ασθενείς».